การผลิตสารชีวภัณฑ์ในปัจจุบัน ไม่ว่าจะเป็น Vaccines, Recombinant Protein หรือ Cell & Gene Therapies ล้วนแต่เป็นสารชีวโมเลกุลซึ่งมีอายุการใช้งานที่สั้น ทางอุตสาหกรรม Biopharmaceutical จึงมองหาวิธีการตรวจความปราศจากเชื้อ (Sterility Testing) ที่สามารถทราบผลได้อย่างรวดเร็ว แม่นยำ เพื่อที่จะนำสารชีวภัณฑ์ดังกล่าวออกสู่ตลาดเพื่อถึงมือผู้บริโภคด้วยความปลอดภัย และรวดเร็วที่สุด
Biomerieux ซึ่งเป็นผู้นำ และผู้เชี่ยวชาญทางด้านการตรวจวิเคราะห์เชื้อจุลินทรีย์ในระดับอุตสาหกรรม ได้นำหลักการ Cell labeling & Solid Phase Cytometry มาใช้การตรวจหาความปราศจากเชื้อ โดยผ่านวิธีการกรองด้วย Membrane จากนั้นจะนำแผ่น Membrane มาทำการ Label เข้ากับสาร Substrate ซึ่งสามารถ Label ได้กับ Cell จุลินทรีย์ทุกชนิด ไม่ว่าจะเป็น Bacteria, Yeast หรือ Mold (Universal fluorescent Labeling) และในขั้นตอนสุดท้ายจะนำเอาแผ่น Membrane เข้าไปอ่านผลภายในตัวเครื่อง
**สามารถตรวจวัดการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ได้ตั่งแต่ 1 cell**
โดยขั้นตอนการใช้งานประกอบไปด้วย 4 ขั้นตอน ดังนี้
- Sample Filtration
- Labeling Substrate
- Laser Scanning
- Result & Data processing
Standard Compliant
- USP Chapter < 1223 > Validation of Alternative Microbiological Methods
- The US Food and Drug Administration (FDA)
- European Medicines Agency (EMA)
- 21 CFR Part 11
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ผู้เขียน: Kamonphob Kayhunkarn
บทความที่น่าสนใจอื่นๆ
ยกระดับการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ทึบแสงด้วย LUMiReader X-Ray จากเยอรมัน
-
Posted by
Srettapong
การศึกษาพื้นผิวแบบ 3 มิติ ด้วยกล้องจุลทรรศน์แรงอะตอม (Atomic Force Microscopy: AFM)
-
Posted by
Srettapong
ทำความรู้จัก ISO 24914:2026 มาตรฐานสากลและการประยุกต์ใช้วิธี LAMP
-
Posted by
Srettapong
เกณฑ์ Listeria Monocytogenes ของสหภาพยุโรปเปลี่ยนไป: ผู้ผลิตอาหารพร้อมรับมือหรือยัง?
-
Posted by
Srettapong
รู้หรือไม่? เบื้องหลังอาหารทุกคำที่คุณทาน… อะไรคือ ‘ความลับ’ ที่ล็อคความปลอดภัยไว้ตั้งแต่สายการผลิต
-
Posted by
Srettapong
จากการตรวจวัดสู่การตัดสินใจ: ผลการวิเคราะห์ช่วยสนับสนุนการประเมินความเสี่ยงสารก่อภูมิแพ้ในอาหารอย่างไร?
-
Posted by
Srettapong
ปิเปตที่ใช้อยู่ยังตอบโจทย์หรือไม่? 4 สัญญาณที่บอกว่า ถึงเวลาเลือกปิเปตใหม่
-
Posted by
Srettapong
ปิเปตของคุณยังแม่นอยู่หรือไม่? สำรวจ 4 สัญญาณสำคัญตั้งแต่ผลลัพธ์ที่ไม่สม่ำเสมอ การสึกหรอ ไปจนถึงปัญหาด้านสรีรศาสตร์และเทคโนโลยี อ่านเพิ่มเติม
ค่าความหนืดแม่นยำแค่ไหน? รู้จักการสอบเทียบเครื่อง Krebs Unit Viscometer
-
Posted by
Srettapong
เครื่องวัดความหนืดรุ่นใหม่ล่าสุดจาก AMETEK Brookfield ความแม่นยำสูง มาพร้อมหน้าจอสัมผัส
-
Posted by
dksh-content
เครื่องวัดความหนืด DV2PLUS รุ่นใหม่ล่าสุดจาก AMETEK Brookfield ที่มีความแม่นยำสูงและใช้งานได้สะดวกมากขึ้นด้วยหน้าจอสัมผัสรุ่นใหม่และการเชื่อมต่ออัจฉริยะ
การป้องกันสิ่งแปลกปลอม มุ่งเน้นสุขอนามัยและคุณภาพอาหาร
-
Posted by
patr.dksh
อุตสาหกรรมอาหารมีข้อกำหนดด้านสุขอนามัยและคุณภาพผลิตภัณฑ์สูงมาก เนื่องจากกฎระเบียบระหว่างประเทศที่เข้มงวด เช่น HACCP, ISO 22000
รู้จักนวัตกรรมใหม่ของเครื่องตรวจวิเคราะห์ด้วยมวล – Xevo TQ Absolute XR
-
Posted by
patr.dksh
Xevo TQ Absolute XR เป็นเครื่องมือวิเคราะห์มวลสารแมสสเปคโตรมิเตอร์ ที่ออกแบบมาเพื่อช่วยให้คุณมั่นใจทุกครั้งที่ต้องวัดสารในตัวอย่าง ไม่ว่าจะเป็นน้ำ อาหาร ยา หรือเลือด ก็ทำได้รวดเร็ว แม่นยำ และประหยัดมากขึ้น
คิดให้ไกลกว่าแค่ “ความหนืด” เปิดโลกรีโอโลยีที่เข้าใจง่ายและครอบคลุม
-
Posted by
patr.dksh
Discovery Core Rheometer (DCR) คือเครื่องรีโอมิเตอร์รุ่นใหม่ล่าสุดจาก TA Instruments ที่ออกแบบมาด้วยแนวคิดที่ว่า “Rheology ต้องง่าย และต้องลึกกว่าแค่ความหนืด” DCR แต่สามารถวิเคราะห์คุณสมบัติรีโอโลยีที่สำคัญได้ครบถ้วน