การผลิตสารชีวภัณฑ์ในปัจจุบัน ไม่ว่าจะเป็น Vaccines, Recombinant Protein หรือ Cell & Gene Therapies ล้วนแต่เป็นสารชีวโมเลกุลซึ่งมีอายุการใช้งานที่สั้น ทางอุตสาหกรรม Biopharmaceutical จึงมองหาวิธีการตรวจความปราศจากเชื้อ (Sterility Testing) ที่สามารถทราบผลได้อย่างรวดเร็ว แม่นยำ เพื่อที่จะนำสารชีวภัณฑ์ดังกล่าวออกสู่ตลาดเพื่อถึงมือผู้บริโภคด้วยความปลอดภัย และรวดเร็วที่สุด
Biomerieux ซึ่งเป็นผู้นำ และผู้เชี่ยวชาญทางด้านการตรวจวิเคราะห์เชื้อจุลินทรีย์ในระดับอุตสาหกรรม ได้นำหลักการ Cell labeling & Solid Phase Cytometry มาใช้การตรวจหาความปราศจากเชื้อ โดยผ่านวิธีการกรองด้วย Membrane จากนั้นจะนำแผ่น Membrane มาทำการ Label เข้ากับสาร Substrate ซึ่งสามารถ Label ได้กับ Cell จุลินทรีย์ทุกชนิด ไม่ว่าจะเป็น Bacteria, Yeast หรือ Mold (Universal fluorescent Labeling) และในขั้นตอนสุดท้ายจะนำเอาแผ่น Membrane เข้าไปอ่านผลภายในตัวเครื่อง
**สามารถตรวจวัดการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ได้ตั่งแต่ 1 cell**
โดยขั้นตอนการใช้งานประกอบไปด้วย 4 ขั้นตอน ดังนี้
- Sample Filtration
- Labeling Substrate
- Laser Scanning
- Result & Data processing
Standard Compliant
- USP Chapter < 1223 > Validation of Alternative Microbiological Methods
- The US Food and Drug Administration (FDA)
- European Medicines Agency (EMA)
- 21 CFR Part 11
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ผู้เขียน: Kamonphob Kayhunkarn
บทความที่น่าสนใจอื่นๆ
ทำความรู้จักกับ Motic Panthera C2 Series กล้องจุลทรรศน์ระบบออปติกคุณภาพสูง
-
Posted by
Srettapong
ทำความรู้จัก ELTRA ELEMENTRAC CN-r เครื่องวิเคราะห์ปริมาณคาร์บอน ไนโตรเจน และโปรตีน (Carbon / Nitrogen / Protein Analyzer)
-
Posted by
Srettapong
“เลี้ยงเชื้อไม่ได้ ข้อมูลเพี้ยน งานวิจัยสะดุด” Pain point ที่นักวิจัย Gut Microbiome เจอกันจริง
-
Posted by
Srettapong
เพิ่มความแม่นยำและความสม่ำเสมอในการตรวจ Campylobacter spp. ด้วย Microaerophilic Chamber
-
Posted by
Srettapong
Physoxia Chamber: ยกระดับการเพาะเลี้ยงเซลล์มะเร็ง
-
Posted by
Srettapong
การศึกษาจุลชีพในลำไส้มนุษย์แบบแยกเชื้อเพื่อการพัฒนาการแพทย์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ
-
Posted by
Srettapong
จากการจำแนกสายพันธุ์แบคทีเรียสู่การพัฒนาฐานข้อมูลและศึกษาความสัมพันธ์ของสุขภาพ เจาะลึกโลกจุลินทรีย์ด้วย PacBio full-length 16S rRNA sequencing
-
Posted by
Srettapong
ยกระดับการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ทึบแสงด้วย LUMiReader X-Ray จากเยอรมัน
-
Posted by
Srettapong
การศึกษาพื้นผิวแบบ 3 มิติ ด้วยกล้องจุลทรรศน์แรงอะตอม (Atomic Force Microscopy: AFM)
-
Posted by
Srettapong
ทำความรู้จัก ISO 24914:2026 มาตรฐานสากลและการประยุกต์ใช้วิธี LAMP
-
Posted by
Srettapong
เกณฑ์ Listeria Monocytogenes ของสหภาพยุโรปเปลี่ยนไป: ผู้ผลิตอาหารพร้อมรับมือหรือยัง?
-
Posted by
Srettapong
รู้หรือไม่? เบื้องหลังอาหารทุกคำที่คุณทาน… อะไรคือ ‘ความลับ’ ที่ล็อคความปลอดภัยไว้ตั้งแต่สายการผลิต
-
Posted by
Srettapong