การผลิตสารชีวภัณฑ์ในปัจจุบัน ไม่ว่าจะเป็น Vaccines, Recombinant Protein หรือ Cell & Gene Therapies ล้วนแต่เป็นสารชีวโมเลกุลซึ่งมีอายุการใช้งานที่สั้น ทางอุตสาหกรรม Biopharmaceutical จึงมองหาวิธีการตรวจความปราศจากเชื้อ (Sterility Testing) ที่สามารถทราบผลได้อย่างรวดเร็ว แม่นยำ เพื่อที่จะนำสารชีวภัณฑ์ดังกล่าวออกสู่ตลาดเพื่อถึงมือผู้บริโภคด้วยความปลอดภัย และรวดเร็วที่สุด
Biomerieux ซึ่งเป็นผู้นำ และผู้เชี่ยวชาญทางด้านการตรวจวิเคราะห์เชื้อจุลินทรีย์ในระดับอุตสาหกรรม ได้นำหลักการ Cell labeling & Solid Phase Cytometry มาใช้การตรวจหาความปราศจากเชื้อ โดยผ่านวิธีการกรองด้วย Membrane จากนั้นจะนำแผ่น Membrane มาทำการ Label เข้ากับสาร Substrate ซึ่งสามารถ Label ได้กับ Cell จุลินทรีย์ทุกชนิด ไม่ว่าจะเป็น Bacteria, Yeast หรือ Mold (Universal fluorescent Labeling) และในขั้นตอนสุดท้ายจะนำเอาแผ่น Membrane เข้าไปอ่านผลภายในตัวเครื่อง
**สามารถตรวจวัดการปนเปื้อนของเชื้อจุลินทรีย์ได้ตั่งแต่ 1 cell**
โดยขั้นตอนการใช้งานประกอบไปด้วย 4 ขั้นตอน ดังนี้
- Sample Filtration
- Labeling Substrate
- Laser Scanning
- Result & Data processing
Standard Compliant
- USP Chapter < 1223 > Validation of Alternative Microbiological Methods
- The US Food and Drug Administration (FDA)
- European Medicines Agency (EMA)
- 21 CFR Part 11
สินค้าที่เกี่ยวข้อง
ผู้เขียน: Kamonphob Kayhunkarn
บทความที่น่าสนใจอื่นๆ
CHEMUNEX® SCANRDI®: Automated Solution for Sterility Testing of Biopharmaceutical Products and Environmental Sample
การผลิตสารชีวภัณฑ์ในปัจจุบัน ไม่ว่าจะเป็น Vaccines, Recombinant Protein หรือ Cell & Gene Therapies ล้วนแต่เป็นสารชีวโมเลกุลซึ่งมีอายุการใช้งานที่สั้น ทางอุตสาหกรรม Biopharmaceutical
MASTERCLAVE® 60 EVO: Efficient broth and media preparation
การประกันคุณภาพอาหารเลี้ยงเชื้อเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 11133 ของห้องปฏิบัติการ การวิเคราะห์เชื้อจุลินทรีย์ของโรงงานอุตสาหกรรมต่างๆ
ความสำคัญของค่า Water activity กับคุณภาพของอาหาร
เป็นที่ทราบกันดีว่าการลดความชื้นในอาหารเป็นหนึ่งในวิธีการถนอมอาหารที่สำคัญ แต่รู้หรือไม่ว่าความชื้นในอาหารนั้นมีความซับซ้อนมากกว่าที่คิด น้ำในอาหารแบ่งออกเป็นสองส่วนหลัก
เครื่องวัด Stability ของผลิตภัณฑ์ภายใต้สภาวะเร่ง
สำหรับวิธีการที่ใช้ในการศึกษา Shelf-life ของผลิตภัณฑ์จำพวกสารอิมัลชัน และสารแขวนลอย โดยเฉพาะในกลุ่มเครื่องสำอาง และ Personal care
Metal detector for Inspection ‘Mitus’
ในสายการผลิตส่วนใหญ่จะมีเครื่องตรวจสอบต่างๆ ไม่ว่าจะตรวจจับโลหะ ตรวจสอบค่าน้ำหนัก หรือเครื่องเอ็กซ์เรย์ เพื่อเพิ่มความมั่นใจว่าจะไม่มีสิ่งแปลกปลอม และผลิตภัณฑ์ได้ค่าน้ำหนักที่แม่นยำตรงตามมาตรฐานก่อนส่งออก
น้ำยา qPCR สำเร็จรูป ทนทานต่อสารยับยั้ง (Inhibitor) ใช้งานง่าย ให้ผลลัพธ์แม่นยำ
ToughMix ให้ผลลัพธ์แม่นยำ (High accurate) และความไวสูง (High sentivity) ทำให้ค่า Cq ต่ำ แม้มีสารยับยั้งปนเปื้อน
CHEMUNEX® D-COUNT : ULTRA RAPID MICROBIAL TESTING
ในปัจจุบันการทดสอบความปราศจากเชื้อ (Sterility Testing) ในผลิตภัณฑ์นม UHT ; Ultra High Temperature ด้วยวิธีดั้งเดิม (Conventional Testing) ใช้ระยะเวลานานหลายวันในการกักกัน
Introducing the Next Generation of Moisture Analyzers by OHAUS – MB32 and MB92
เครื่องวิเคราะห์ความชื้น MB รุ่นใหม่ดีไซน์เพรียวบางที่มีความทนทานและมีประสิทธิภาพมากขึ้น พร้อมอัปเกรดโหลดเซลล์และเทคโนโลยีการทำความร้อนด้วยคาร์บอนไฟเบอร์ (Carbon Fiber)
เทรนด์ปัจจุบัน และความท้าทายในแง่ของโซลูชันการทำความสะอาดที่มีความบริสุทธิ์สูงในอุตสาหกรรมเซมิคอนดักเตอร์
Semiconductor หรือ Chip เป็นวัสดุที่สำคัญในอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้ในการผลิตแผงวงจรเล็กๆ ซึ่งใช้ในการควบคุมการทำงานของอุปกรณ์ต่างๆ ที่อยู่ในกลุ่มของเทคโนโลยีที่ใช้ในชีวิตประจำวัน
VIDAS® KUBETM Easy Automated Food Analyses
การตรวจหาเชื้อจุลินทรีย์ก่อโรคในอาหาร ยังคงเป็นสิ่งจำเป็นที่อุตสาหกรรม และผู้ผลิตอาหารจะต้องปฏิบัติ เนื่องจากข้อกำหนดภายในประเทศ รวมถึงข้อกำหนดต่างๆ ในสินค้าส่งออก
เรื่องย่อยๆ ของตัวอย่างโดยใช้ไมโครเวฟ (Microwave Digestion)
การเตรียมตัวอย่างเพื่อนำไปวิเคราะห์ธาตุด้วยเครื่อง AAS และ/หรือ ICP-OES/ICP-MS นั้นสามารถทำได้หลายวิธี การย่อยด้วยกรดนั้นเป็นวิธีที่ใช้งานในหลายๆ ห้องปฎิบัติการ
เครื่องนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ สำหรับงานห้องปฏิบัติการ
กระบวนการนึ่งโดยใช้ตัวกลางคือไอน้ำภายใต้ความดันเป็นวิธีการที่ทำให้อุปกรณ์ปราศจากเชื้อโดยใช้ความร้อนชื้น ซึ่งเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพ